Немецкая компания BioNTech, которая вместе с Pfizer разработала вакцину от коронавируса Comirnaty, используемой в Украине для вакцинации детей от 12 лет, объявила о подаче заявки в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на одобрение этого препарата для детей от 5 до 12 лет.
Об этом говорится в совместном заявлении компаний, обнародованном в пятницу, 15 октября.
"Компании Pfizer и BioNTech сегодня объявили, что представили данные в Европейское агентство лекарственных средств, на основании которых возможна вакцинация детей в возрасте от 5 до 12 лет препаратом Comirnaty (...) на территории Европейского союза", - говорится в сообщении.
Основанием для обращения в ЕМА стали данные фазы 2/3 клинического исследования, в котором приняли участие 2 268 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Участники исследования получили две дозы препарата с интервалом в 21 день. По прошествии месяца после введения второго укола Comirnaty у вакцинированных зафиксирован сильный иммунный ответ.
Также в документе отмечена хорошая переносимость препарата у детей.
Ранее известный украинский педиатр Евгений Комаровский рассказал, нужно ли прививать детей против коронавирусной инфекции.
