Производитель вакцины Pfizer провел испытания ее эфеективности ее действия у детей в возрасте от 2 до 5 лет. Результаты показали, что в таком случае двух доз препарата недостаточно, в связи с чем компания добавила в схему третью дозу.
Об этом сообщило издание CNN.
Компания решила добавить третью дозу для всех детей и младенцев в возрасте от 6 месяцев до 5 лет после того, как ее независимые внешние консультанты изучили соответствующие данные о ее эффективности.
Исследования показали, что две детские дозы вакцины Pfizer/BioNtech не вырабатывали ожидаемого иммунитета у детей в возрасте от 2 до 5 лет, хотя они делали это для детей в возрасте до 2 лет.
Поэтому компания заявила, что "исправит" испытание, добавив третью дозу.
"Исследование теперь будет включать оценку третьей дозы в 3 микрограмма, по крайней мере, через два месяца после второй дозы из двухдозовой серии, чтобы обеспечить высокий уровень защиты в этой молодой возрастной группе", - говорится в сообщении компании.
В то же время Pfizer снизила дозировку для детей. Для возрастной группы от 12 лет доза составляет 30 мкг вакцины. Pfizer и BioNTech снизили дозу до 10 микрограммов для детей от 5 до 11 лет и даже еще ниже - до 3 микрограммов на дозу для самых маленьких.
Ранние тесты показали, что эта небольшая доза вызовет сильный иммунный ответ у детей и минимизирует риск побочных эффектов.
Но промежуточные данные, которые получил независимый совет по мониторингу, показывают, что этот режим малых доз не вызывал ожидаемого иммунного ответа у детей от 2 до 5 лет.
"Никаких проблем с безопасностью выявлено не было, и доза в 3 микрограмма продемонстрировала благоприятный уровень безопасности у детей от 6 месяцев до 5 лет", - говорится в заявлении Pfizer.
"Решение оценить третью дозу в 3 микрограмма для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет отражает стремление компаний тщательно выбирать правильную дозу, чтобы максимизировать профиль риска и пользы", - добавили в нем.
"Если трехдозовое исследование окажется успешным, Pfizer и BioNTech рассчитывают предоставить данные регулирующим органам для поддержки разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет в первой половине 2022 года".
Компания также будет испытывать третьи дозы у детей старшего возраста, у которых еще нет разрешения на бустерные дозы вакцины. Дети в возрасте от 5 до 11 и от 12 до 15 получат третьи инъекции полной дозы в ходе испытаний.
Ранее мы также сообщали о том, что эпидемиолог объяснила, кому нужна третья прививка от ковида.