"Инновационные лекарства прямого действия на коронавирус уже в регионах". Такое сообщение на днях распространили в Минздраве. Речь идет о препаратах "Бамланивимаб" (Bamlanivimab) и "Этесевимаб" (Etesevimab), которые были поставлены в Украину как гуманитарная помощь США. В Минздраве утверждают, что препараты способны бороться с COVID-19 и предотвращают возникновение осложнений. Что же за лекарства привезли в Украину и как они помогут в преодолении эпидемии - разбирался "Апостроф".
Чудо-лекарства?
В Украину было поставлено 20 тысяч флаконов препарата "Бамланивимаб" и 40 тысяч флаконов "Этесевимаб". Это препараты моноклональных антител. Именно моноклональными антителами лечился экс-президент США Дональд Трамп.
"Договоренности о получении этой помощи были согласованы во время визита президента Украины Владимира Зеленского и министра здравоохранения Виктора Ляшко в США", - отмечают в Минздраве.
"Механизм их действия заключается в блокировании прикрепления вируса к мембране клетки, что делает невозможным попадание SARS-CoV-2 в клетки человека. Действуют эти лекарства непосредственно на вирус - препараты связываются со спаечными белками вируса, предотвращая проникновение в клетку и последующее размножение", - поясняют в Минздраве.
"Это специфические к S-протеину иммуноглобулины G1 человека, - добавляет "Апострофу" профессор института физиологии им. Богомольца Виктор Досенко. – Они сделаны как моноклональные антитела, которые в организме создают искусственную защиту от вируса. Они дают защиту на протяжении трех недель. Но это не альтернатива вакцинации. Это лечение на период, когда вакцинация не сделана или не прошло еще время для формирования вакцинального иммунитета. Стоимость одной инъекции 1250 долларов".
Отметим, что в феврале Управление по продовольствию и санитарному надзору США (U.S. Food and Drug Administration) выдало разрешение на экстренное применение препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб", вводимых вместе для лечения COVID-19.
"Более жестких требований к препаратам не выставляет ни одна организация", - отмечает Досенко.
Тем не менее, мнения специалистов относительно эффективности лекарств из США расходятся.
"Пока нет достоверных препаратов, которые точно работают и оказывают прямое противовирусное действие. Но есть исследования, которые говорят, что моноклональные препараты снижают риск смертности, - поясняет "Апострофу" столичный врач-пульмонолог Анна Аникеева. – Во многих странах в мире моноклональные препараты есть в протоколах".
Например, в январе этого года 200 тысяч доз препаратов моноклональных антител закупила Германия.
"Они действуют как пассивная вакцина. Введение этих антител на ранней стадии может помочь пациентам из группы риска избежать тяжелого течения болезни", - отмечал министр здравоохранения Германии Йенс Шпан.
Впрочем, в начале года Европа еще не была "знакома" со штаммом Дельта, который сейчас превалирует на континенте. А именно против Дельты, по словам врача-инфекциониста Ольги Голубовской, "чудо-препараты" не работают.
"Эти моноклональные антитела практически не работают на штаммы, вызывающие озабоченность. Вот потому возникает большой вопрос в применении", - отметила Голубовская.
"Нам скинули препарат, который снят в США с их протокола в связи с низкой эффективностью против штамма Дельта", - добавил "Апострофу" эпидемиолог Алексей Галимский.
Гуманитарный груз с лекарствами из США
"Эти препараты эффективно предупреждают развитие заболевания или его тяжелое течение в группах риска. Это относится к Дельте и любым другим штаммам", - в свою очередь уверяет Досенко.
Но как бы там ни было, "Мы не в той ситуации, когда мы можем перебирать. Ведь нет высокоэффективного специфического препарата для лечения коронавирусной болезни, такого, например, как "Тамифлю" против гриппа. Поэтому хоть что-то уже лучше, чем совсем ничего", - уверяет Галимский.
"Насколько точно это эффективно, сказать сложно: шанс снижения смертности есть, но он невысокий. Хотя за пациентов мы все равно должны бороться", - резюмирует Аникеева.
Странная организация
Действительно, если есть шанс, что "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" могут предупредить тяжелые формы развития заболевания, то почему бы им не воспользоваться.
Очевидно, так рассудили и в Минздраве, ведь накануне поставки препаратов в Украину был обновлен протокол предоставления медпомощи для лечения коронавирусной болезни. В этом документе чиновники легализировали применение новых лекарств, утвердив, что моноклональные антитела могут назначаться пациентам с легкой или средней степенью заболевания, но с высоким риском к прогрессированию к тяжелой форме.
Факторы высокого риска, согласно протоколу - это возраст 65+, избыточная масса тела, беременность, диабет, хроническое заболевание почек, легких, сердечно-сосудистые заболевания.
Но! На этапе организации терапии в Минздраве допустили череду ошибок.
Так, согласно обновленному протоколу, назначают комбинацию препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" семейные врачи. Лечить американскими лекарствами украинские медики могут только в амбулаторном режиме, но в условиях учреждения здравоохранения. Если пациент нуждается в госпитализации или уже находится на лечении в стационаре, то "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" ему никто не назначит.
"Но у нас нет практики оказания амбулаторной помощи в государственных учреждениях, которые предоставляют стационарную помощь, - отмечает Галимский. – В стране уничтожена неотложка: то есть нет врача с машиной, который может отвезти инфекционного больного в стационар. Представим эту картину: больной с подтвержденным коронавирусом, с легким течением болезни, придет в поликлинику на прием, где в одной очереди сидят больные с другими заболеваниями и учителя на прививку. И этот больной, вместо того, чтобы сидеть дома на самоизоляции, придет в поликлинику и будет ждать направления в стационар для лечения этими препаратами. А это высоко заразный больной. Да, семейный врач может выписать электронное направление, а пациенту просто придет смс с его номером. Но группы риска это 65+, а это люди с низкой цифровой грамотностью и скорее всего они придут на прием в поликлинику".
В США эти потоки пациентов разграничили - власти организовали отдельные пункты для введения моноклональных препаратов.
Кроме того, согласно протоколу, препараты необходимо назначать в течение пяти дней с момента появления первых симптомов коронавируса. Но проблема в том, что от момента появления симптомов до момента постановки диагноза эти пять дней могут истечь.
"А кто у нас из пациентов, даже на третий день нетяжелого течения заболевания, обращается к семейному врачу? Вы пробовали в последнее время беспроблемно записаться на прием к своему семейному врачу день в день? Ну, допустим, через регистратуру с подозрением на ковид можно попасть к дежурному врачу и сделать быстрый тест. Это первые сутки. Но, скорее всего, в первые сутки больной не попадет в стационар для оказания этой помощи. В лучшем случае теряется два дня. Еще с начала первого высокоамплитудного осеннего подъема мы видим, что больные с нетяжелым течением просто не обращаются к врачам", - резюмировал Алексей Галимский.
